Протипоказання
• НЕ використовуйте цей пристрій пацієнтам, які мають кардіостимулятор, імплантований дефібрилятор або інші імплантовані електронні пристрої, оскільки це може призвести до ураження електричним струмом, опіків, електричних перешкод або смерті.
• НЕ використовуйте цей пристрій пацієнтам, у яких больові синдроми не діагностовані.
• НЕ застосовуйте стимуляцію над вагітною маткою.
Попередження
• НЕ наносьте стимуляцію на шию або рот, оскільки це може спричинити сильні м'язові спазми, що призведуть до закриття дихальних шляхів, утруднення дихання або негативного впливу на серцевий ритм або кров'яний тиск.
• НЕ застосовуйте стимуляцію по всій грудній клітці, оскільки струми IFT проникають глибоко в тканини, а введення електричного струму в грудну клітку може викликати порушення ритму серця пацієнта, що може бути летальним.
• НЕ наносьте стимуляцію, відмінну від мікроструму, на відкриті рани або висипання, або на набряклі, червоні, інфіковані або запалені ділянки або висипання шкіри (наприклад, флебіт, тромбофлебіт, варикозне розширення вен).
• НЕ застосовуйте стимуляцію над раковими ураженнями або поблизу них.
• НЕ застосовуйте стимуляцію за наявності електронного обладнання для моніторингу (наприклад, моніторів серця, сигналізації ЕКГ), які можуть не працювати належним чином, коли використовується електростимуляційний пристрій.
• НЕ застосовуйте стимуляцію під час прийняття ванни або душу.
• НЕ застосовуйте стимуляцію під час керування автомобілем, роботи з механізмами або під час будь-якої діяльності
при якому електрична стимуляція може поставити пацієнта під загрозу травми. • НЕ використовуйте одночасно з високочастотним лікарняним діагностичним/терапевтичним обладнанням. Це може призвести до опіків на місці електродів та можливого пошкодження пристрою.
• НЕ наносьте біля грудної клітки, оскільки введення електричного струму може збільшити ризик фібриляції серця.
• Стимуляцію не слід застосовувати поперек або крізь голову, безпосередньо на очі, закриваючи рот, на передню частину шиї (особливо на каротидний синус), або за допомогою електродів, розміщених у верхній частині спини або перехресних над серцем.
• Перед використанням цього пристрою проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки пристрій може спричинити смертельні порушення серцевого ритму у вразливих людей.
• Застосовуйте стимуляцію тільки до нормальної, неушкодженої, чистої, здорової шкіри.
• Використання пристрою безпосередньо над металевими імплантатами може спричинити фокусування струмів на невеликій ділянці, що спричинить опіки тканин. Якщо у вас є металеві імплантати, не кладіть прокладки поблизу або поперек імплантату, а обережно регулюйте інтенсивність.
• Слід дотримуватися обережності при використанні Flexistim на високому рівні міцності. Flexistim має жовтий світлодіодний індикатор на вихідному гнізді, що означає, що Flexistim здатний видавати вихідні сигнали >10 мА (RMS) у середньому за 1 с.
• Тривале використання на високих параметрах може призвести до травми м'язів або запалення тканин.
• Немає деталей, які можна обслуговувати користувачем. Не допускається модифікація цього обладнання.
Застереження
• Оскільки ефекти стимуляції мозку невідомі, стимуляцію не слід застосовувати через голову, а електроди не слід розміщувати на протилежних сторонах голови, якщо тільки ви не перебуваєте в режимі мікроструму.
• Безпека електростимуляції під час вагітності не встановлена.
• Деякі пацієнти можуть відчувати подразнення шкіри або підвищену чутливість через електрику
• стимуляційне або електропровідне середовище (гель).
• Пацієнти з підозрою або діагностованою хворобою серця повинні дотримуватися запобіжних заходів, рекомендованих лікарем.
• Пацієнтам з підозрою або діагностованою епілепсію слід дотримуватися запобіжних заходів
рекомендовані їхніми лікарями. • Будьте обережні, якщо пацієнт має схильність до внутрішньої кровотечі, наприклад, після травми або перелому.
• Будьте обережні після останніх хірургічних процедур, якщо стимуляція може порушити процес загоєння пацієнта.
• Будьте обережні, якщо стимуляція наноситься на ділянки шкіри з меншою чутливістю, ніж зазвичай.
• Зберігайте цей пристрій у недоступному для дітей місці. Довгий шнур - ризик удушення у немовлят.
• Не дозволяйте використовувати дітям, які не можуть зрозуміти інструкції, або особам з когнітивними вадами, наприклад: хворобою Альцгеймера або деменцією.
• Увага. Не призначений для використання в середовищі, багатій киснем.
• Увага. Не призначений для використання разом з легкозаймистими анестетиками або легкозаймистими речовинами.
• Обережно. Пацієнт є призначеним оператором.
• Увага Не обслуговуйте та не обслуговуйте пристрій під час використання з пацієнтом.
• Обережно. Технічне обслуговування та всі ремонтні роботи повинні виконуватися лише уповноваженою агенцією. Виробник не несе відповідальності за результати технічного обслуговування або ремонту неуповноваженими особами.
• Увага: Сильні електромагнітні поля (електрохірургії/ мікрохвильові плити/мобільні телефони) можуть вплинути на правильну роботу цього пристрою. Якщо здається, що він веде себе незвично, перемістіть його подалі від цих пристроїв.
• У разі необхідності ми надамо електричні схеми, переліки компонентів або іншу інформацію, яка допоможе авторизованому сервісному персоналу відремонтувати пристрій.
• Тримайте подалі від домашніх тварин і шкідників.
Побічні реакції
• Пацієнти можуть відчувати подразнення шкіри та опіки під нанесеними на шкіру електродами стимуляції.
• Пацієнти можуть відчувати головний біль та інші больові відчуття під час або після застосування електростимуляції біля очей, голови та обличчя.
• Пацієнтам слід припинити використання пристрою та проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо вони
відчувати побічні реакції від пристрою.
Загальні попередження
• Не занурюйте будь-які частини пристрою у воду
• Не розташовуйте пристрій поблизу сильного тепла.
• Не використовуйте електроди розміром менше 50 мм x 50 мм.
• Використовуйте лише вказаний акумулятор: 1 літієвий акумулятор на 3,7 В. Використання будь-якого іншого акумулятора може пошкодити пристрій.
• Вийміть акумулятор, якщо пристрій не використовується протягом тривалого періоду часу.
• Не використовуйте пристрій під час сну.
• Не надягайте кабельний дріт і не обмотуйте його навколо шиї.
• Використовуйте цей пристрій лише з проводами, електродами та аксесуарами, рекомендованими виробником. Використання інших матеріалів для деталей, наданих виробником, може погіршити мінімальну безпеку та призвести до втрати гарантії.
• Після того, як ви вставите вилки в розетки CH1 і CH2, не виймайте штепсельні вилки, коли пристрій працює. Переконайтеся, що пристрій вимкнено, перш ніж виймати штепсельні вилки.
• Тримайте пристрій подалі від джерел сильних магнітних полів, таких як телевізори, мікрохвильові печі та динаміки Hi-Fi, оскільки вони можуть вплинути на РК-екран.
• Тримайте пристрій подалі від каміна або радіаційного обігрівача, оскільки тепло може вплинути на пристрій.
• Тримайте пристрій подалі від небулайзера або парового чайника, оскільки волога може вплинути на пристрій.
• Тримайте пристрій подалі від сонячних променів, оскільки тривалий вплив сонячного світла може вплинути на гуму, спричинивши її менш еластичність і тріщини.
• Тримайте пристрій подалі від ворсу та пилу, оскільки тривалий вплив ворсу або пилу може вплинути на розетки або спричинити поганий контакт з’єднувача акумулятора.
• Температура та відносна вологість зберігання: -25°C–+70°C, 10%--93% R.H.
• Температура та відносна вологість при транспортуванні: -25°C–+70°C, 10%--93% R.H.