Тренажер мышц тазового дна Sure PRO для мужчин и женщин

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• НЕ используйте, если вы беременны или можете быть беременны. Неизвестно, может ли ЧЭНС повлиять на развитие плода.

• НЕ используйте дополнительные электроды, если у вас есть кардиостимулятор (или если у вас проблемы с сердечным ритмом) или с любыми электронными медицинскими устройствами. Использование данного устройства с электронными медицинскими устройствами может привести к неправильной работе устройства. Стимуляция в непосредственной близости от имплантированного устройства может повлиять на некоторые модели.

• НЕ используйте в первые 6 недель после операции на органах малого таза или вагинальных родов. Стимуляция может нарушить процесс заживления.

• НЕ используйте, если у вас есть симптомы активной инфекции мочевыводящих путей, вагинальные инфекции или локальные поражения. Введение зонда может вызвать раздражение чувствительной ткани.

• НЕ используйте, если у вас плохая чувствительность в области таза. Возможно, вы не сможете безопасно контролировать интенсивность стимуляции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

НЕ используйте, если вы не можете правильно ввести вагинальный или анальный зонд. Если у вас сильное выпадение или если при введении зонда возникает какой-либо дискомфорт, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед использованием.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать во время вождения, работы с механизмами или подобных действий, требующих мышечного контроля. Ослабленные подушечки электродов, поврежденные электроды или внезапные изменения контакта могут вызвать кратковременные непроизвольные движения мышц.

НЕ используйте для маскировки или облегчения невыявленной боли. Это может задержать диагностику прогрессирующего состояния.

НЕ используйте, если у вас есть в обрабатываемой области: активный или подозреваемый рак или недиагностированная боль с историей рака. Следует избегать стимуляции непосредственно через подтвержденное или подозреваемое злокачественное новообразование, поскольку это может стимулировать рост и способствовать распространению раковых клеток.

НЕ используйте электроды рядом с грудной клеткой, так как это может увеличить риск фибрилляции сердца.

НЕ используйте электроды на передней части шеи. Стимуляция передней части шеи может повлиять на частоту сердечных сокращений или вызвать сужение горла.

НЕ используйте электроды на груди. Очень сильная стимуляция грудной клетки может вызвать учащение сердцебиения и/или нарушение ритма сердца, что может привести к летальному исходу.

НЕ используйте Sure Pro при одновременном подключении к высокочастотному хирургическому оборудованию, так как это может привести к ожогам в месте электродов стимулятора и возможному повреждению стимулятора.

НЕ используйте Sure Pro в непосредственной близости (например, 1 м) от коротковолнового или микроволнового источника, так как это может привести к нестабильности выходного сигнала стимулятора.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Следует соблюдать осторожность, если у вас нарушение свертываемости крови, поскольку стимуляция может увеличить приток крови к стимулируемой области.

Следует соблюдать осторожность, если вы подозреваете или диагностировали эпилепсию, так как электрическая стимуляция может повлиять на судорожный порог.

Следует соблюдать осторожность при использовании устройства одновременно с подключением к контрольному оборудованию с надетыми на тело электродными подушечками. Это может мешать отслеживаемым сигналам.

Предостережение Не разрешайте использование лицами, не способными понять инструкции, или лицами с когнитивными нарушениями, т.е.; Болезнь Альцгеймера или деменция.

Внимание: введение вагинального или анального электрода делает его непригодным для использования у детей без клинического наблюдения.

Внимание: Хранить вдали от детей в возрасте до 5 лет. Длинный зарядный кабель – риск удушения младенцев.

Следует соблюдать осторожность при использовании Sure PRO при высоких настройках прочности. Продолжительное использование при высоких настройках может привести к повреждению мышц или воспалению тканей.

Предупреждение: следует соблюдать при использовании Sure pro при высоких настройках прочности. Sure pro имеет желтый светодиод на выходном разъеме, что означает, что выходной сигнал превысит 10 мА (среднеквадратичное значение) или 10 В (среднеквадратичное значение) в среднем за любой период в 1 секунду. Продолжительное использование при высоких настройках может привести к повреждению мышц или воспалению тканей.

Предостережение Не предназначен для использования в среде с высоким содержанием кислорода.

Предостережение Не предназначен для использования в сочетании с легковоспламеняющимися анестетиками или легковоспламеняющимися агентами.

Внимание! Пациент является предполагаемым оператором.

Внимание Не обслуживайте и не обслуживайте устройство во время его использования.

Внимание Техническое обслуживание и любой ремонт должны выполняться только авторизованным агентством. Производитель не несет ответственности за результаты технического обслуживания или ремонта неуполномоченными лицами.

При необходимости мы предоставим принципиальные схемы, списки компонентов или другую информацию, которая поможет авторизованному сервисному персоналу отремонтировать устройство.

Внимание Беречь от домашних животных и вредителей.

Примечание. О серьезных или долгосрочных побочных эффектах не сообщалось. Очень редко сообщалось о легких побочных реакциях, но они включали мышечную боль и судороги, болезненность влагалища, раздражение и кровотечение, легкие или кратковременные позывы или недержание кала и ощущение покалывания в ногах. Если вы испытываете что-либо из этого, прекратите использование. Когда симптомы исчезнут, попробуйте возобновить занятия с более низкой интенсивностью.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Предупреждение. Вагинальный датчик Sure PRO предназначен только для использования одной пациенткой. Не передавайте свой зонд Sure PRO никому другому. Может произойти неправильное лечение или перекрестная инфекция.

Предупреждение. Этот датчик предназначен только для использования с одним отверстием (внутривагинальным или интраанальным). Может произойти неправильное лечение или перекрестная инфекция.

Предостережение: важно очищать вагинальный зонд до и после каждого использования. Неэффективная очистка может привести к раздражению или инфекции.

Предостережение: Никогда не вводите и не извлекайте вагинальный зонд, если блок управления не выключен, так как введение или извлечение во время активной стимуляции может вызвать дискомфорт или раздражение тканей.

Предостережение: если возникает раздражение тканей, немедленно прекратите лечение. Попросите совета у своего лечащего врача, прежде чем продолжать дальнейшее лечение, чтобы предотвратить травму.

Предупреждение. Не наносите смазку на силиконовой основе на металлические пластины зонда, так как это может снизить эффективность стимуляции мышц Sure PRO.

Предупреждение. Не используйте это устройство с вагинальным датчиком, анальным датчиком или электродными подушечками, отличными от рекомендованных производителем в разделе 18. Электроды с меньшей площадью поверхности могут вызвать раздражение тканей.

НЕ РАЗМЕЩАЙТЕ ЭЛЕКТРОДНЫЕ ПРОКЛАДКИ

• На коже с нарушенной чувствительностью. Если кожа онемела слишком сильно, может быть использована большая сила, что может привести к воспалению кожи.

• На поврежденной коже. Подушечки электродов могут способствовать инфицированию.

• Над глазами. Это может повлиять на зрение или вызвать головную боль.

• Через лоб. Воздействие на пациентов с инсультом и эпилепсией неизвестно.

ЭЛЕКТРОДНЫЕ ПРОКЛАДКИ ОСТОРОЖНО

Предупреждение: Не игнорируйте аллергическую реакцию на электродные подушечки. Если появляется раздражение кожи, прекратите использование ЧЭНС, так как этот тип электродов может вам не подойти. Доступны альтернативные подушечки для электродов, специально предназначенные для чувствительной кожи (см. E-696-SS).

Предупреждение. Не используйте это устройство с отведениями или электродными подушечками, отличными от рекомендованных производителем. Производительность может отличаться от спецификации. Электроды с меньшей площадью поверхности могут вызывать раздражение тканей.

Предупреждение. Не используйте настройки высокой интенсивности, если размер электродов меньше 50x50 мм.

ПОДУШКА СОВЕТ

• Прилагаемые электродные подушечки можно использовать повторно, но только для одного пациента. Клей представляет собой отслаивающийся гидрогель (на водной основе).

• Для достижения наилучшей проводимости через электродные подушки всегда следите за тем, чтобы они были в хорошем состоянии и были липкими.

• Перед использованием убедитесь, что ваша кожа чистая и сухая.

• Снимите электродные накладки с защитного пластикового экрана, удерживая и поднимая один угол накладки и потянув. Не тяните за косичку на колодке.

• После использования всегда заменяйте электродные подушечки на пластиковом вкладыше и помещайте их в повторно закрывающийся пластиковый пакет.

• Если электродные подушечки высохли, то лучше купить сменный комплект. В экстренной ситуации можно восстановить некоторую липкость прокладки, добавив крошечную каплю воды на каждую прокладку и распределив ее вокруг. Если добавить слишком много воды, подушечка электрода станет слишком мягкой. Если это произойдет, то рекомендуется, чтобы попытаться восстановить некоторую клейкость, поместить их липкой стороной вверх в холодильник на несколько часов. • В очень жаркую погоду гель на подушечках электродов может стать мягким. В таких случаях поместите их, все еще на пластиковых вкладышах и в пакете, в холодильник, пока они не вернутся в свое нормальное состояние.

• Прилагаемые электродные подушечки не содержат латекса.

• Замените накладки электродов, когда они потеряют свою липкость.

Плохое соединение может вызвать дискомфорт и раздражение кожи.

• Срок хранения невскрытой упаковки электродных подушечек составляет 2 года. На это могут повлиять очень высокие температуры или очень низкая влажность.

ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ УСТРОЙСТВА В ХОРОШЕМ РАБОЧЕМ СОСТОЯНИИ СОБЛЮДАЙТЕ СЛЕДУЮЩИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Предостережение. Не погружайте устройство в воду и не размещайте его вблизи источников избыточного тепла, таких как камин или инфракрасный обогреватель, или источников высокой влажности, таких как небулайзер или чайник, поскольку это может привести к нарушению его правильной работы.

Предостережение: Держите устройство подальше от солнечных лучей, так как длительное воздействие солнечных лучей может повредить резину, в результате чего она станет менее эластичной и растрескается.

Предупреждение. Держите устройство подальше от ворсинок и пыли, так как длительное воздействие ворсинок или пыли может повредить разъемы или привести к плохому контакту разъема батареи.

Внимание! Температура и относительная влажность при хранении: от -10°C до + 60°C, от 15% до 75% относительной влажности. Температура и относительная влажность при транспортировке: от -10°C до + 60°C, от 15% до 75%% относительной влажности.

Предупреждение: Нет деталей, обслуживаемых пользователем. Не пытайтесь открыть или модифицировать устройство. Это может повлиять на безопасную работу устройства и приведет к аннулированию гарантии.

Предупреждение. Подключение этого устройства к другому оборудованию может привести к повреждению этого устройства или к конечному пользователю может быть получен непреднамеренный вывод.

Руководство пользователя Sure Pro

• 1 x Sure Pro, стимулятор недержания мочи
• 2 х свинцовые провода
• 1 х вагинальный зонд Liberty
• 4 x 50x50 мм электродные площадки
• 1 х литий-ионный аккумулятор
• 1 х зарядная подставка
• 1 сетевой адаптер (ЕС/Великобритания)
• 1 х съемный зажим для ремня
• 1 х сумка для хранения
• 1 х инструкция по применению